Оценка причинно-следственной связи между применением лекарственного препарата и развитием нежелательной реакции
Критерии оценки | Уровни причинно-следственных связей | |||
Достоверная | Вероятная | Возможная | Сомнительная | |
Взаимосвязь во времени | Да | Да | Да | Нет |
Объяснение сопутствующей паталогией / другими одновременно применяемыми лекарственными препаратами | Нет | Нет | Возможно | Да |
Положительные результаты отмены (улучшение состояния пациента после отмены препарата) | Да | Да | Данные отсутствуют / сомнительны |
Данные отсутствуют / нет |
Положительные результаты повторного назначения (возобновление нежелательной реакции после повторного назначения препарата) | Да | Не назначалось / неизвестно |
Не назначалось / неизвестно |
Данные отсутствуют / нет |
Условная - клинические проявления нежелательной реакции, а также нарушения лабораторных показателей, которые трудно оценить. Необходимо получить дополнительные данные для оценки или эти полученные данные в настоящее время анализируются.
Не подлежащая классификации - сообщение о нежелательной реакции нельзя оценить из-за недостаточности информации или она противоречива.
Рубикон 2023
Разработка сайта: Один Клик